武汉食品药品审批“多证合一”全市首张《食品药品经营许可证》近日发出

来源: | 发布时间:2020-09-19 01:42

  以前药店经营药品、医疗器械和食品,办理许可证需要45天,现在最少只用5个工作日就能完成。6月27日,记者从武汉市食药监局获悉,今年以来,武汉全面优化食品药品审批制度“多证合一”,为企业减负。目前,全市首张《食品药品经营许可证》也已成功发出。     不仅如此,记者也从武汉市局了解到,为加大审批结果公开公正透明准确力度,加强审批与监管衔接,强化市局与各区局联系和协调,从今年起每月通报食品生产许可结果、双月或每季度通报药品医疗器械许可结果,市民群众和企业在市局门户网站可查询行政审批所有审批结果。     药店经营审批最少5天能拿证     据了解,为了彻底解决企业多跑腿的问题,减轻企业经营负担,武汉市食药监局拟将同一个市场主体涉及多个食品药品许可证照,全部集合至一个证照,既可减少企业多次申办,又可大大减少申报材料、压缩审批环节和时限。     “目前,武汉经济开发区已在试点区级审批事项探索食品药品五证合一,效果不错。”市食药监局有关负责人告诉记者,市政务服务管理办公室会同该局在调研总结的基础上,同时充分借鉴外地的做法,制定了《武汉市食品药品经营许可“多证合一”实施办法》,向全市各区行政审批局推广。     记者了解到,食品药品行业目前药品零售连锁公司及零售药店存在“多证”,若药店经营药品、医疗器械和食品,则共有五个证件,《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》和《食品经营许可证》。     以往,五证分别申请办理,需要递交材料累计57项,法定办理时限累计最长210天,现阶段办理时限累计45日。需要4次现场检查。     如今申请办证是“一次申报、一窗受理、一并审查、一并发证”,递交材料最多19项(五证合一),最少9项(二证合一),办理时限最多15个工作日(申请中包括药店的筹建和开办),最少5个工作日(不包括药店筹建的多证合一申请),只需要一次现场检查。
  201家企业获得换发证“绿色通道”     “我们是以服务企业为中心,自我加压,全面压缩审批时限。”武汉市食药监局负责人表示,目前该局承担各类审批事项18项共计75个子项,平均办理事限25天,现已压缩至8.5天,提速近3倍;拟于今年底再提速,将平均办理时限压缩到7天,总计提速3.5倍。     不仅如此,今年3月底,武汉市食药监局还出台了优化食品生产审批若干措施,最大程度为食品生产企业减轻负担减少跑腿,设立生产许可证换发“绿色通道”,截止6月26日共有201家企业免除现场核查。     另一方面,该局也经市政府法制办审查通过,于4月初发布医疗器械经营企业审查标准,该标准已于5月1日起正式实施。     市食药监负责人介绍,该标准分为三个方面,一是降低医疗器械专兼营公司准入门槛和经营成本,容许具备一定实力和规模的企业跨区域设立仓库,推动行业发展;二是积极配合国家医改政策,容许开办医疗器械第三方物流企业,积极鼓励药品医疗器械经营向集约化、规模化发展,我市多家大中型医药流通企业及数家医疗器械生产企业,其中不乏上市公司正在积极筹备申报,目前已有中国医疗器械有限公司武汉分公司、九州通医药集团物流有限公司获得许可证照;三是为解决医疗机构购买大型设备资金不足或难融资,容许本地融资租赁金融公司申报医疗器械经营许可证,医疗器械融资租赁新经营业态将促进金融与医疗的融合发展,目前武汉中泰和融资租赁有限公司获得许可证照。     7月1日发布小作坊“负面清单”     除了为企业着想,在服务民生方面,武汉市食药监局也指定了小餐饮小作坊审查细则。     该局负责人表示,小餐饮小作坊审查细则的指定工作与千百万市民群众日常生活息息相关,既要保证老百姓的食品安全,又要积极推动大众创业万众创新,充分考量弱势群体生活与就业创业需求,按照“放管服”改革要求,以“宽进、快审、严管”为目标。“7月1日起,全市将正式实施小餐饮审查细则,并发布小作坊‘负面清单’。”     记者了解到,小餐饮审查细则规定,小餐饮不得经营冷荤凉菜、裱花类糕点、生食类水产品和自制生鲜乳饮品等;同时,细则也指出食品共有32大类105个小类,其中69个小类食品列入小作坊“负面清单”,例如乳制品、速冻食品、饮料、保健食品、食品添加剂等,同时将根据食品安全监督抽检结果、食品安全风险评估适时进行调整。

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